生产膏药需要什么手续?膏药贴牌怎么贴?
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生产膏药需要什么手续?膏药贴牌怎么贴?

作者:健康动力 时间:2019-02-13

  药物不管是外用药还是内服药,它都是一种特殊商品,都是由*来管理的。



  根据相关法律法规要求:首先,你的膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等);其次,如果坐店销售,也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建(药店的筹建受辖区内药店饱和度影响,饱和了是不会再批准的,药店饱和度可上网查或咨询当地*),同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。单只做膏药各种检查会简单很多,但程序应该不会少。

  所以,制药行业准入门槛很高,总体要求包括:人员、设备、原材料、生产技术和方法、建筑与生产环境,必须符合GMP规范,符合欧盟标准ISO9001质量体系认证,非常复杂。除非做假药。

  一般人不可以自己生产,也不能生产,*膏药首先要临床验证,经国家批准后,由药厂生产。如果只是这一种产品的话,你投资不起啊,没有个几百万你敢不起来,不是说设备需要,是你各种手续的审批,能累死你,产品出来了,还要销售的费用,这个才是*关键的。建议找个膏药生产厂家帮你代加工,这样来的快,一边销售一遍找机会造势宣传,同时也了解了生产的过程,想办法先去销售起来,积累资金。

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